微生物采样器是一种用于采集空气中微生物样本的仪器,广泛用于食品、制药、医疗等领域。为确保采样器采集到的样本准确、可靠,需要对其进行定期的检定。下面介绍微生物采样器的检定规程。
一、检定前准备
1. 确认检定日期,检定周期一般为一年。
2. 准备检定设备和标准菌株,包括空气采样器、灭菌器、无菌培养基、标准菌株等。
3. 检查采样器的外观和连接管道是否完好无损,是否干净无菌。
二、检定过程
1. 灭菌处理:将采样器的连接管道和采样头部分与灭菌器连接,进行高温高压灭菌处理,确保采样器无菌。
2. 标准菌株接种:将标准菌株接种在无菌培养基上,培养至适当的菌落数。
3. 采样操作:将采样器连接到空气采样点,按照操作说明进行采样。每个采样点采集时间不少于10分钟,采集完毕后将采样头部分与灭菌器连接,进行高温高压灭菌处理。
4. 培养:将采集到的样本及标准菌株培养在无菌培养基上,培养一定时间后,计算菌落数。
5. 数据处理:将采样器采集到的样本菌落数与标准菌株菌落数进行比较,计算出采样器的误差范围和灵敏度。
三、检定结果判定
1. 误差范围:以标准菌株菌落数为基准,计算出采样器的误差范围。误差范围应在规定范围内,一般不超过±10%。
2. 灵敏度:以标准菌株菌落数为基准,计算出采样器的灵敏度。灵敏度应在规定范围内,一般不低于50CFU/m³。
3. 检定结果判定:若误差范围和灵敏度均符合规定要求,则检定结果合格;若不符合要求,则检定结果不合格。
四、检定后处理
1. 合格采样器进行标识,定期进行维护保养。
2. 不合格采样器进行维修或更换。
以上是微生物采样器的检定规程,通过定期的检定,可以保证采集到的样本准确可靠,从而保障食品、制药、医疗等领域的生产安全。